| 仿制药一致性评价国内外研究进展 |
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| 引用本文： | 马志爽,李勇. 仿制药一致性评价国内外研究进展[J]. 中国药物评价, 2018, 35(4): 317-320 |
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| 作者姓名： | 马志爽 李勇 |
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| 作者单位： | 中国药科大学 国际医药商学院,中国药科大学 国际医药商学院 |
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| 基金项目： | 江苏省高校哲学社会科学指导项目基金(基金编号：2017SJB0052) ； 中国药科大学国际医药商学院力凡胶囊科研基金(基金编号：LFJJ-07) |
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| 摘 要： | 在我国药品市场中仿制药占据绝大部分市场份额，然而仿制药的质量参差不齐，严重影响了广大患者的用药安全，因此，如何提升仿制药的质量在政府、学术界以及整个医药行业中一直备受关注。本文整理了国内外学者们针对仿制药一致性评价问题的研究，从我国仿制药的发展现状，仿制药一致性评价原则与方法，仿制药一致性评价对医药行业的影响，完善仿制药一致性评价体系的对策等角度细致展开，以期为开展仿制药一致性评价研究提供参考.
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| 关 键 词： | 仿制药 一致性评价 药品质量 |
| 收稿时间： | 2018-06-12 |
| 修稿时间： | 2018-06-12 |
Research Progress of Generic Drug Conformance Assessment at Home and Abroad |
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| Affiliation: | School of International Pharmaceutical Business of China Pharmaceutical University, |
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