| 阿魏酸钠氯化钠注射液大容量临配液安全性试验 |
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| 作者姓名： | 刘波 吴向群 罗丹 |
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| 作者单位： | 江西省食品药品检验所,南昌,330029 |
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| 摘 要： | 目的：观察阿魏酸钠氯化钠注射液是否有过敏性、注射部位刺激性和溶血性反应。方法：全身主动过敏反应：豚鼠分别静脉注射原药低剂量和高剂量，以5％卵蛋白溶液为阳性对照，0．9％氯化钠注射液为阴性对照；注射部位刺激性：家兔左右耳静脉分别滴注原液（100ml：阿魏酸钠0．3g与氯化钠0．9g），0．9％氯化钠注射液（阴性对照），20D．min-1，qd，每次30min，4d；体外溶血试验：原液（100ml：阿魏酸钠O．3g与氯化钠0．9g）体外试管法（目测法）及比色法。结果：全身主动过敏反应：除阳性对照组外，各组均未出现过敏反应症kg；注射部位刺激性：肉眼观察及切片镜检，与阴性对照部位相比未见明显的注射部位刺激性；体外溶血试验：观察3h未见明显的溶血和红细胞凝集反应，取上清液在545nm处测定吸光度5管试样溶血率均小于5％。结论：阿魏酸钠氯化钠注射液未出现全身主动过敏反应、无明显的注射部位血管刺激及无明显的溶血和红细胞凝集反应。
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| 关 键 词： | 阿魏酸钠氯化钠注射液 全身主动过敏 血管刺激 溶血 |
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