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利培酮与氟哌啶醇治疗双相Ⅰ型障碍急性躁狂发作的多中心双盲对照研究
引用本文:张鸿燕,舒良,李华芳,顾牛范,谢世平,李婷,肖卫东,李鸣,张波,刘铁榜.利培酮与氟哌啶醇治疗双相Ⅰ型障碍急性躁狂发作的多中心双盲对照研究[J].中华精神科杂志,2006,39(1):33-37.
作者姓名:张鸿燕  舒良  李华芳  顾牛范  谢世平  李婷  肖卫东  李鸣  张波  刘铁榜
作者单位:1. 100083,北京大学精神卫生研究所国家药品临床研究机构办公室
2. 上海市精神卫生中心精神科
3. 南京脑科医院精神科
4. 广州市精神病医院精神科
5. 武汉大学人民医院精神科
6. 苏州广济医院精神科
7. 四川大学华西医院心理卫生研究
8. 深圳市康宁医院精神科
摘    要:目的评价利培酮和氟哌啶醇治疗双相Ⅰ型障碍躁狂发作的疗效及安全性。方法采用随机双盲多中心对照研究方法,对173例双相Ⅰ型障碍躁狂发作患者分别进行利培酮(利培酮组)和氟哌啶醇(氟哌啶醇组)治疗,其中利培酮组85例,平均剂量为4.6mg/d;氟哌啶醇组88例,平均剂量为8.0mg/d;观察疗程均为4周。以Young躁狂评定量表作为主要疗效评价指标。根据人用药品注册技术规定国际协调会议统计指导原则规定,由PP人群统计分析判断是否非劣效。结果利培酮组患者的有效率为79%,氟哌啶醇组的有效率为76%。PP人群统计学分析,利培酮治疗急性躁狂的疗效不劣于氟哌啶醇。利培酮组与研究药物有关的不良事件发生率为60%,氟哌啶醇组为73%,差异无统计学意义(P〉0.05)。利培酮组锥体外系不良反应的发生率(44%)明显低于氟哌啶醇组(58%),差异有统计学意义(P=0.028)。结论利培酮治疗双相Ⅰ型障碍躁狂发作的疗效与氟哌啶醇相当,锥体外系不良反应少于氟哌啶醇。

关 键 词:双相情感障碍  氟哌啶醇  利培酮  急性躁狂发作
收稿时间:2005-04-04
修稿时间:2005年4月4日

Risperidone versus haloperidol in treatment of acute manic episodes of bipolar Ⅰ disorder: a randomized double-blind controlled muiticenter study
ZHANG Hong-yan , SHU Liang, LI Hua- fang, et al.Risperidone versus haloperidol in treatment of acute manic episodes of bipolar Ⅰ disorder: a randomized double-blind controlled muiticenter study[J].Chinese Journal of Psychiatry,2006,39(1):33-37.
Authors:ZHANG Hong-yan  SHU Liang  LI Hua- fang  
Abstract:
Keywords:Bipolar disorder  Haloperidol  Rispefidone  Acute manic episode
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