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氟西汀肠溶片与氟西汀片对抑郁症巩固期患者疗效的双盲对照研究
引用本文:张鸿燕,姜荣环,舒良,李华芳,殷美莉,顾牛范,黄淑贞,卢苓,李占江,顾世芬,谢世平,李强,高成阁.氟西汀肠溶片与氟西汀片对抑郁症巩固期患者疗效的双盲对照研究[J].中华精神科杂志,2007,40(1):15-18.
作者姓名:张鸿燕  姜荣环  舒良  李华芳  殷美莉  顾牛范  黄淑贞  卢苓  李占江  顾世芬  谢世平  李强  高成阁
作者单位:1. 北京大学精神卫生研究所,100083
2. 上海市精神卫生中心国家药品临床研究机构办公室
3. 首都医科大学附属北京安定医院
4. 南京医科大学脑科医院
5. 西安交通大学第一医院
摘    要:目的评价氟西汀肠溶片对抑郁症缓解期患者的疗效及安全性。方法采用随机、双盲、活性药对照、多中心临床研究方法。按1:1将232例受试者随机分配到氟西汀肠溶片组(116例)或氟西汀片组(116例)。氟西汀肠溶片组药物剂量为90mg/周,氟西汀片组20mg/d,观察疗程均为12周。疗效评价工具为汉密尔顿抑郁量表和临床疗效总评量表。结果治疗第12周末,氟西汀肠溶片组与氟西汀片组的疗效相当。氟西汀肠溶片组(115例)和氟西汀片组(116例)的复燃率均为0.9%;稳定率分别为90.4%和89.7%;总不良事件发生率分别为20.9%和20.7%,相关不良事件的发生率分别为8.7%和12.1%;差异均无统计学意义(P〉0.05)。较常见的不良反应均为口干、恶心、焦虑及嗜睡。结论氟西汀肠溶片对抑郁症缓解期患者有效,其疗效及安全性与氟西汀片相当。

关 键 词:抑郁症  氟西汀  治疗结果  氟西汀肠溶片
收稿时间:2006-05-08

Fluoxetine enteric tablet versus fluoxetine in continuation treatment of major depressive disorder: a multicentre randomized double-blind controlled study
ZHANG Hong-yan , JIANG Rong-huan, SHU Liang , et al.Fluoxetine enteric tablet versus fluoxetine in continuation treatment of major depressive disorder: a multicentre randomized double-blind controlled study[J].Chinese Journal of Psychiatry,2007,40(1):15-18.
Authors:ZHANG Hong-yan  JIANG Rong-huan  SHU Liang  
Abstract:
Keywords:Depressive disorder  Fluoxetine  Treatment outcome  Fluoxetine enteric tablet
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