5000/可植入式温敏凝胶的研制及体外生物相容性观察

目的：制备聚-(N-异丙基丙稀酰胺/N-羟甲基丙烯酰胺) P(NIPAAm-co-NHMPA)，对其体外生物相容性进行观察，进而评价其作为医学植入物的安全性。 方法：传统方法制备P(NIPAAm-co-NHMPA)，溶涨率法测定低临界溶解温度(Low critical solution temperature，LCST)；参照中国标准出版社第一编辑室编写的《医疗器械生物学评价标准汇编》设计细胞毒性实验、细胞材料符合实验、溶血实验、热原实验，验证材料体外生物相容性。 结果：制备凝胶P(NIPAAm-co-NHMPA)LCST大于37℃，可以满足植入的需求；体外细胞毒性实验证明材料毒性为0～1级；扫描电镜观察，材料和细胞符合良好；材料溶血率为2.54%；无热原性。 结论：P(NIPAAm-co-NHMPA)生物相容性良好，是一种有潜力的医学植入物。

Preparation of a novel thermosensitive hydrogel and its biocompatibility observation in vitro