双相障碍临床药物疗效研究的循证医学评价

目的 了解我国双相障碍临床药物治疗性研究文献的方法学现状以及国内精神科医师对 CONSORT声明及Jadad 评分量表的了解与熟悉程度。方法 采用计算机检索中国知网、万方数据库、 Medline、Web of Science、PsycINFO 以及Embase 等中英文数据库中我国研究者已发表的双相障碍临床药 物治疗的随机对照研究（RCT）。按照中国双相障碍防治指南的出版和更新时间将文献分为A 组（2007 年 以前）、B 组（2007— 2015 年度）和C 组（2015— 2017 年度）运用CONSORT 声明和Jadad 评分量表评定文献 的方法学质量。结果 共纳入154 篇RCT 文献，中文149 篇（96.8%），英文5 篇（3.2%）。CONSORT 声明评 价结果：受试者来源、干预措施、结局指标的界定、统计学方法、纳入分析人数、不良反应以及试验结果 普遍意义的报告率均高于90%，但样本量的计算、随机序列的产生与分配方案的隐藏、盲法、受试者的 失访和依从性描述等项目的报告率均低于50%；Jadad 评分量表评定结果：国内高质量文献数为5 篇，占 3.4%，国外发表的文献高质量者为3 篇，占60%。结论 我国目前发表的双相障碍临床药物治疗性研究 文献，采用CONSORT声明和Jadad 评分量表评定方法学质量还有较大提升空间，精神科临床科研工作 者对CONSORT 声明和Jadad 评分量表了解甚少，有待进一步专题培训。

Evaluation of clinical efficacy of bipolar disorder in the evaluation of evidence-based medicine