利培酮治疗首发精神分裂症1168例资料分析

目的 了解利培酮治疗首发精神分裂症的疗效与安全性。方法 在全国近40家医疗机构收集首发精神分裂症病人,以可变剂量利培酮治疗,以BPRS、临床疗效评定、看护者疗效评定、CGI评定疗效,以TESS、合并用药情况、实验室监测评价安全性。于基线时、试验第1、2、4、8、12、16周末评定各量表、测量生命体征。于基线时和试验结束时进行各项实验室检查。统计方法为描述性分析、成组t检验和配对t检验。结果 共收集有效病例1168例。根据BPRS总分减分率评定,显效率(即减分率≥50％)达91.8％;根据医生的临床评定疗效达“痊愈”或“显好”者为88.6％;看护者评定为“很有效”者为71.1％;以三种方法评定疗效为“无效或恶化”者均小于5％。根据利培酮最高日剂量分为高剂量组(>4mg/日)与低剂量组(≤4mg/日),比较试验结束时两组的BPRS减分率,结果低剂量组的减分率大于高剂量组,差异非常显著。在安全性方面,主要不良反应为静坐不能64例(5.5％)、失眠54例(4.6％)、肌强直13例(2.1％)、震颤23例(2.0％)、口干23例(2.0％)、体重增加22例(1.9％)、便秘13例(1.1％)。明确因不良反应提前退出试验者有22例(1.88％),未发现严重不良事件。CGI-Ⅱ(疗效指数)中位数在治疗16周末时为4,即“疗效明显,无明显药物副作用”。结论 对于不同年龄

Open-label trial of risperidone in the treatment of 1168 patients with first-onset schizophrenia