托吡酯多中心开放性添加治疗成人难治性癫痫部分性发作的临床观察

目的 评价托吡酯（topiramate,TPM)对难治性癫痫部分性发作的疗效及耐受性。方法 采用多中心开放性试验的方法对全国52家医院的431例病人进行托吡酯添加治疗。本研究包括8周基础期、8周加量期及12周稳定观察期。在8周基础期，病人虽用1－3种抗癫痫药治疗，但仍有每月至少4次的发作；在加量期，TPM开始量为25mg/d，持续1周，以后每周增加25mg/d，直到目标剂量达到200mg/d，维持此剂量12周为稳定观察期。结果 431例病人参加此项研究，其中癫痫发作频率减少≥50％者为326例（75．6％），≥75％者为257例（59．6％），减少100％者为91例（21．1％）。18例（4．2％）发作频率增加≥25％。就发作类型而言，癫痫发作频率减少 ≥50％者中，单纯部分性发作（SPS）为83．4％，复杂部分性发作（CPS）为74．4％，部分发作继发全身性发作为82．1％。未出现严重的副作用。结论 TPM对癫痫部分性发作伴有或不伴有继发全身性发作者有效，口服安全。

An open-label multicenter trial of topiramate as add-on therapy for refractory partial-onset seizures in adults