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普拉克索治疗帕金森病的多中心、随机、双盲、溴隐亭对照临床疗效和安全性研究
引用本文:温洪波,张振馨,罗毅,陈生弟,蒋雨平,张小英,孙相如,王新德,姚晨.普拉克索治疗帕金森病的多中心、随机、双盲、溴隐亭对照临床疗效和安全性研究[J].中华神经科杂志,2006,39(9):604-608.
作者姓名:温洪波  张振馨  罗毅  陈生弟  蒋雨平  张小英  孙相如  王新德  姚晨
作者单位:1. 100730,中国医学科学院中国协和医科大学北京协和医院神经内科
2. 解放军总医院神经内科
3. 上海第二医科大学附属瑞金医院神经内科
4. 复旦大学附属华山医院神经内科
5. 首都医科大学附属北京天坛医院神经内科
6. 北京大学第一医院神经内科
7. 卫生部北京医院神经内科
8. 北京大学第一医院统计室
摘    要:目的 评价普拉克索片剂治疗帕金森病患者的疗效和安全性。方法 随机、双盲、双模拟、普拉克索和溴隐亭平行分组多中心临床试验。208例帕金森病患者随机接受普拉克索(4.5mg/d)或溴隐亭(22.5mg/d)治疗,为期12周。疗效指标为统一帕金森病评定量表(UPDRS)各部分评分相对于基线的变化;左旋多巴每日剂量相对基线的变化;对合用左旋多巴出现“剂末现象”的患者,基于患者日记记录的“开”和“关”期时间的变化及临床疗效的整体评价。安全性指标为不良反应、血压、脉搏、实验室检查值和心电图。结果 意向性治疗人群中,治疗12周后与基线比较,普拉克索组和溴隐亭组的UPDRSⅢ总评分均值分别下降11.60分和10.01分;UPDRSⅡ总评分均值分别下降4.19分和3.27分;普拉克索非劣效于溴隐亭,两组之间也无优效关系。在UPDRSⅡ-Ⅳ总评分变化≥30%的受试者比例、研究者整体临床评价和药物的起效时间等方面,普拉克索均优于溴隐亭(P〈0.05)。普拉克索发生在5%以上的有关的不良反应有头晕、嗜睡、恶心、便秘、厌食、视觉异常、上腹部不适、体位性低血压等。普拉克索的不良反应发生频率与溴隐亭组间差异无统计学意义。结论 普拉克索用于治疗中国帕金森病患者是安全而有效的。

关 键 词:帕金森病  噻唑类  溴隐亭  多巴胺激动剂  临床对照试验
收稿时间:2006-03-15
修稿时间:2006年3月15日

Efficacy of pramipexole in the treatment of Parkinson's disease: a multi-center, randomized, double-blind, bromocriptine-control trial
WEN Hong-bo,ZHANG Zhen-xin,LUO Yi,CHEN Shengdi,JIANG Yu-ping,ZHANG Xiao-ying,SUN Xiang-ru,WANG Xin-de,YAO Chen.Efficacy of pramipexole in the treatment of Parkinson''''s disease: a multi-center, randomized, double-blind, bromocriptine-control trial[J].Chinese Journal of Neurology,2006,39(9):604-608.
Authors:WEN Hong-bo  ZHANG Zhen-xin  LUO Yi  CHEN Shengdi  JIANG Yu-ping  ZHANG Xiao-ying  SUN Xiang-ru  WANG Xin-de  YAO Chen
Institution:Department of Neurology, Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College, Chinese Academy of Medical Sciences, Bering 100730, China
Abstract:
Keywords:Parkinson disease  Thiazoies  Bromocriptine  Dopamine agonists  Controlledclinical trims
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