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鼻窦炎口服液治疗儿童急性鼻-鼻窦炎有效性和安全性研究
引用本文:魏萍,刘大新,许政敏,姚红兵,李海霞,孙 岗,邓世明,刘 辉,杨丽丽,李 湘,李晓艳,赵小兵,蒋路云,李 兰,雷 刚,陈 洁,马立吉,王平康,唐 伟,梁小华.鼻窦炎口服液治疗儿童急性鼻-鼻窦炎有效性和安全性研究[J].中国实用儿科杂志,2022,37(5):385-390.
作者姓名:魏萍  刘大新  许政敏  姚红兵  李海霞  孙 岗  邓世明  刘 辉  杨丽丽  李 湘  李晓艳  赵小兵  蒋路云  李 兰  雷 刚  陈 洁  马立吉  王平康  唐 伟  梁小华
作者单位:1.重庆医科大学附属儿童医院,重庆 400014;2.北京中医药大学东方医院,北京 100078;3.国家儿童医学中心 复旦大学附属儿科医院,上海 201102;4.河南大学淮河医院,河南 开封 475000;5.乌鲁木齐儿童医院,新疆 乌鲁木齐 83000;6.绵阳市中医医院,四川 绵阳 621000;7.石家庄市第一医院,河北 石家庄 050011;8.长治市人民医院,山西 长治 046099;9.广东省中西医结合医院,广东 佛山 528253;10.上海市儿童医院,上海 200062;11.枣庄市妇幼保健院,山东 枣庄 261031;12.成都中医药大学附属医院,四川 成都 610075;13.深圳市儿童医院,广东 深圳 518038;14.重庆市中医院,重庆 400021;15.上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心,上海 200127;16.淄博市中心医院,山东 淄博 255036;17.简阳市人民医院,四川 简阳 641400;18.石河子大学医学院第一附属医院,新疆 石河子 832008
摘    要:目的 探讨鼻窦炎口服液治疗儿童急性鼻-鼻窦炎的有效性及安全性。方法 采用多中心、随机、双盲、对照的临床研究方法,于2016年9月至2019年2月纳入国内17个中心480例病例,其中试验组和对照组各240例,试验组给予常规治疗+鼻窦炎口服液,对照组给予常规治疗+安慰剂,对药物疗效和安全性进行评价。结果 试验组主要症状消失时间为5d低于对照组7d(P<0.01),鼻内镜检查客观量化评分(P<0.01)与中医证候积分(P<0.01)均显著低于对照组;中医证候总有效率试验组(P<0.01)明显高于对照组;试验组主要症状复发率与VAS评分数值都低于对照组,但两组间均无统计学差异(P>0.05)。试验组不良事件发生率与药物相关不良反应发生率均与对照组无统计学差异(P>0.05)。结论 鼻窦炎口服液治疗儿童急性鼻-鼻窦炎效果显著,安全性好,值得儿科临床用药广泛推广。

关 键 词:鼻窦炎口服液  急性鼻-鼻窦炎  儿童  有效性  安全性  
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