| 高效液相色谱法测定盐酸右哌甲酯缓释微丸的有关物质及含量 |
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| 引用本文： | 李云,单利,王玉丽,杨美燕,魏君,高春生.高效液相色谱法测定盐酸右哌甲酯缓释微丸的有关物质及含量[J].军事医学科学院院刊,2015(1). |
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| 作者姓名： | 李云 单利 王玉丽 杨美燕 魏君 高春生 |
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| 作者单位： | 军事医学科学院毒物药物研究所,北京,100850 |
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| 基金项目： | 国家科技重大专项资助项目 |
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| 摘 要： | 目的：应用高效液相色谱技术建立盐酸右哌甲酯缓释微丸有关物质检查和含量测定的方法。方法采用Agilent ZORBAX SB-C18色谱柱（250 mm ×4．6 mm，5μm）；磷酸二氢钾溶液25 mmol／L，三乙胺0．2％（v／v），磷酸调至pH 3．5]－甲醇（65∶35）为流动相，检测波长209 nm，流速1．0 ml／min，柱温40℃。结果在选定的色谱条件下，盐酸右哌甲酯与相关杂质分离良好，制剂辅料不干扰盐酸右哌甲酯的测定；检测限为81．12 ng／ml（S／N＝3），在质量浓度2～30μg／ml范围内，盐酸右哌甲酯与峰面积线性关系良好，相关系数r为0．9995；平均回收率为100．83％，溶液在12 h内保持稳定（ RSD为0．10％）。结论该方法简便、准确、专属性强，可用于盐酸右哌甲酯缓释微丸有关物质及其含量的测定。
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| 关 键 词： | 高效液相色谱法 盐酸右哌甲酯 有关物质 含量测定 缓释微丸 |
HPLC methods for analysis of related substances and their content in dexmethyl-phenidate hydrochloride sustained-release pellets |
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| LI Yun,SHAN Li,WANG Yu-li,YANG Mei-yan,WEI Jun,GAO Chun-sheng.HPLC methods for analysis of related substances and their content in dexmethyl-phenidate hydrochloride sustained-release pellets[J].Bulletin of the Academy of Military Medical Sciences,2015(1). |
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| Authors: | LI Yun SHAN Li WANG Yu-li YANG Mei-yan WEI Jun GAO Chun-sheng |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | high performance liquid chromatography dexmethylphenidate hydrochloride related substances determi-nation sustained-release pellets |
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