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| 对药品注册批件中生产工艺内容要求的思考 | |
| 引用本文： | 成海平.对药品注册批件中生产工艺内容要求的思考[J].解放军药学学报,2008,24(6):560-561. |
| 作者姓名： | 成海平 |
| 作者单位： | 国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,100038 |
| 摘 要： | 本文以大容量注射剂为例，分析了作为药品注册批件中生产工艺应该涵盖的内容，以及每部分内容对保证药品质量所起到的作用，希望为注册申请人在提交生产工艺资料方面提供参考。 |
| 关 键 词： | 药品注册 生产工艺 大容量注射剂 |
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