中药退黄外洗液皮肤安全性试验研究

目的通过动物皮肤给药特殊安全性试验，观察中药退黄外洗液的应用安全性，为临床用药提供安全性参考依据。方法按照国家颁发的皮肤安全性试验研究，将中药退黄外洗液以29．6g／ml和7.4g／ml（为临床剂量的1倍和4倍）分别通过对白家兔进行急性毒性试验，对豚鼠进行皮肤刺激性试验、过敏性试验等，用药后分别观察受试动物外观特征、呼吸和中枢神经系统等情况，并做受药部位皮肤组织病理学检查。结果中药退黄外洗液高、低剂量无论是对家兔的急性毒性试验，还是对豚鼠的刺激性、过敏性试验，动物的外观体征、行为活动，体重和皮肤组织病理学检查与空白对照组无显著性差异。结论中药退黄外洗液对白家兔无明显毒性．对豚鼠皮肤无过敏性和刺激性，表明临床局部或全身皮肤外洗应用是安全的。