| 电脉冲介导的治疗性双质粒HBV DNA疫苗的临床安全性及免疫原性研究 |
| |
| 引用本文： | 杨海燕,陈光明,崔一民,赵侠,梅川,饶桂荣,莫国玉,杨若才,杨富强.电脉冲介导的治疗性双质粒HBV DNA疫苗的临床安全性及免疫原性研究[J].解放军医学杂志,2013,38(3):204-209. |
| |
| 作者姓名： | 杨海燕 陈光明 崔一民 赵侠 梅川 饶桂荣 莫国玉 杨若才 杨富强 |
| |
| 作者单位： | 1. 510602广州,解放军458医院全军肝病中心免疫生化科
2. 100034北京,北京大学第一医院药剂科 |
| |
| 基金项目： | 国家"十一五"重大传染病防治项目基金，广东省科技计划项目 |
| |
| 摘 要： | 目的 观察电脉冲(EP)介导的治疗性双质粒HBV DNA疫苗的安全性及免疫原性.方法 将30名健康志愿者随机分为低(1mg)、中(2mg)、高(4mg)三个剂量组(n=10).于0、4、12、24周肌注联合EP导入治疗性双质粒HBVDNA疫苗.每个剂量组随机再分成两组(n=5),分别使用两种不同输出电压(36V和60V)导入DNA疫苗.观察受试者HBVDNA疫苗给药前后生命体征,物理学诊断指标(心电图、胸透、B超),实验室检查指标(血、尿常规、血液生化、凝血酶原时间、甲状腺功能、肿瘤标记物),免疫学检测指标干扰素y(IFN-γ)、抗核抗体(ANA)、抗双链DNA抗体]、HBV血清标记物(HBsAg、HBcAb、HBeAg、HBeAb、HBV DNA)及抗HBs等的变化.结果 所有志愿者接受疫苗后,耐受性良好、生命体征平稳,个别受试者出现一过性体检指标升高或轻度异常,怀疑与用药有关,但均能自行缓解或恢复；抗HBs在大剂量36V组中有升高趋势,其中1例受试者给药后达17.22mU/ml.结论 EP介导的治疗性双质粒HBVDNA疫苗在低、中、高三个剂量组中均显示较好的耐受性和安全性,且在大剂量组中具有一定的体液免疫原性.
|
| 关 键 词： | 肝炎病毒 乙型 疫苗 DNA 抗体 干扰素γ 重组 |
Clinical study on safety and immunogenicity of therapeutic dual-plasmid HBV DNA vaccine mediated by in vivo electroporation |
| |
| Abstract: | |
| |
| Keywords: | |
| 本文献已被 万方数据 等数据库收录！ |
|
