| 长效降压药动态血压试验设计与定量分析方法实例介绍 |
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| 引用本文： | 尹芳,李云飞,黄继汉,李禄金,郑青山.长效降压药动态血压试验设计与定量分析方法实例介绍[J].中国临床药理学与治疗学,2012,17(6):666-671. |
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| 作者姓名： | 尹芳 李云飞 黄继汉 李禄金 郑青山 |
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| 作者单位： | 上海中医药大学药物临床研究中心,上海,201203 |
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| 基金项目： | 国家科技支撑计划（2008BA151803）;重大新药创制新药临床评价研究技术平台（2012ZX09303-003）;上海市教委项目（E03008,J50303） |
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| 摘 要： | 目的:探讨长效降压药使用24h动态血压监测(24hABPM)进行疗效评价时临床试验操作要点和相关指标定量分析方法。方法:结合相关文献和国际指南,对动态血压数据采集和记录方法,谷峰比值计算方法进行介绍。以一个实例的模拟数据计算谷峰比值和平滑指数等降压疗效指标。结果:谷峰比值群体计算法结果较个体计算法显著。ABPM达标受试者收缩压的谷峰比值和平滑指数,试验组高于对照组(P<0.05);而全部病例进行分析时相应指标无统计学差异(P>0.05)。结论:计算谷峰比值和平滑指数时需分别采用群体计算法和个体计算法,并同时考量以评价平稳降压疗效。需对所有受试者和ABPM达标者分别分析。
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| 关 键 词： | 原发性高血压 临床试验设计 24h动态血压 谷峰比值 平滑指数 |
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