| 中小型医药原料及中间体企业自主实施GMP浅谈 |
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| 引用本文： | 叶有春,盛利.中小型医药原料及中间体企业自主实施GMP浅谈[J].安徽医药,2006,10(7):556-557. |
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| 作者姓名： | 叶有春 盛利 |
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| 作者单位： | 1. 上海佰伦精化,上海,200233
2. 中科合臣股份有限公司,上海,200062 |
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| 摘 要： | 从2004年7月1日开始,我国的原料药和制剂都必须严格按照GMP(good m anufacturing practice药品生产质量管理规范)标准进行生产。据SFDA(State Food and D rug Adm in istra-tion,国家食品药品监督管理局)统计,到2005年3月底全国有5071家企业应通过认证,已通过GMP认证的有3959家1],这标志着我国制药行业全面进入GMP规范管理时代。但是,中国制药企业的发展与提高不应停止在制药企业的认证上,GMP管理还应向产业链的上游延伸,加强源头—医药上游原料包括API(Active Pharm aceutical Ingred ients,药物活性成分)、动植物提取成分以…
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| 关 键 词： | GMP 管理体系 软件体系 |
| 收稿时间： | 12 19 2006 12:00AM |
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