|
|||||
|
|
| 从统计数据看FDA海外cGMP检查的实施情况 | |
| 引用本文： | 叶有春,贾伟.从统计数据看FDA海外cGMP检查的实施情况[J].上海医药,2009,30(5). |
| 作者姓名： | 叶有春 贾伟 |
| 作者单位： | 1. 上海交通大学药学院,上海,200030;上海华氏制药有限公司,上海,201108 2. 上海交通大学药学院,上海,200030 |
| 摘 要： | 美国是全球最大的药品消费市场,各国药企都争相进入.任何正式进入美国市场的药品生产企业都须经过FDA的严格检查和监督.本文就FDA对海外制药企业检查的情况进行统计分析,以期对制药企业实施cGMP及应对FDA检查的准备有所借鉴. |
| 关 键 词： | FDA检查 GMP检查 统计数据 海外 药品消费市场 药品生产企业 美国市场 制药企业 |
Review on FDA's oversea implementation for Current Good Manufacturing Practice inspection from statistical data |
|
| Abstract: | |
| Keywords: | |
| 本文献已被 维普 万方数据 等数据库收录！ | |