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芪黄通秘软胶囊治疗功能性便秘的Ⅱ期临床观察
引用本文:姜海,王小英,李建明,张华健,张霞,卢树杰.芪黄通秘软胶囊治疗功能性便秘的Ⅱ期临床观察[J].中国临床药理学杂志,2011,27(2).
作者姓名:姜海  王小英  李建明  张华健  张霞  卢树杰
作者单位:神威药业有限公司河北省中药注射剂工程技术研究中心,石家庄,051430
摘    要:目的观察芪黄通秘软胶囊(润肠通便中成药)治疗功能性便秘的临床疗效和安全性。方法用随机双盲双模拟阳性药平行对照的多中心研究,入选223例病例,随机分配到芪黄通秘软胶囊试验组(3粒/次,每日2次,n=110)和麻仁软胶囊对照组(1粒/次,每日2次,n=113),疗程3周,从功能性便秘和中医证候两方面进行疗效评定,并观察临床安全性。结果治疗3周后,试验组和对照组对功能性便秘、中医虚秘证候有效率均超过80%,2组比较差异有统计学意义。治疗期间未发生不良事件。结论芪黄通秘软胶囊治疗功能性便秘安全有效。

关 键 词:芪黄通秘软胶囊  功能性便秘  麻仁软胶囊  
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