| 药物临床试验质量管理规范平台建设与临床试验质量管理 |
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| 引用本文： | 荆珊,王瓅珏,范华莹,王豪,刘开彦,张华,刘玉兰.药物临床试验质量管理规范平台建设与临床试验质量管理[J].中国临床药理学杂志,2015(2):141-142. |
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| 作者姓名： | 荆珊 王瓅珏 范华莹 王豪 刘开彦 张华 刘玉兰 |
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| 作者单位： | 北京大学 人民医院 药物临床试验机构,北京,100044 |
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| 基金项目： | 国家科技重大专项“重大新药创制”基金资助项目 |
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| 摘 要： | 药物临床试验质量管理规范(GCP)平台建设有利于新药临床试验质量控制整体水平的提高,是保证我国新药研发质量的重要措施。通过药物临床试验机构在十二五期间建设GCP平台,探索提高临床试验质量的具体措施,提升医院整体临床试验能力。
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| 关 键 词： | 药物临床试验质量管理规范 临床试验 质量管理 稽查 |
Good clinical practice platform construction and clinical trials quality control |
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| JING Shan,WANG Li-jue,FAN Hua-ying,WANG Hao,LIU Kai-yan,ZHANG Hua,LIU Yu-lan.Good clinical practice platform construction and clinical trials quality control[J].The Chinese Journal of Clinical Pharmacology,2015(2):141-142. |
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| Authors: | JING Shan WANG Li-jue FAN Hua-ying WANG Hao LIU Kai-yan ZHANG Hua LIU Yu-lan |
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| Institution: | JING Shan;WANG Li-jue;FAN Hua-ying;WANG Hao;LIU Kai-yan;ZHANG Hua;LIU Yu-lan;Drug Clinical Trial Institution,People’s Hospital of Peking University; |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | good clinical practice clinical trial quality control audit |
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