| 益气通络颗粒治疗中风病(气虚血瘀证)Ⅲ期临床试验 |
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| 引用本文： | 张纲,张华健,刘军锋,艾长山.益气通络颗粒治疗中风病(气虚血瘀证)Ⅲ期临床试验[J].中国临床药理学杂志,2012,28(10):743-745. |
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| 作者姓名： | 张纲 张华健 刘军锋 艾长山 |
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| 作者单位： | 神威药业有限公司研究院;吉林省中西医结合医院脑病科 |
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| 基金项目： | 2011年河北省科技支撑计划基金资助项目(11276402D) |
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| 摘 要： | 目的评价益气通络颗粒治疗中风病(气虚血瘀证)的有效性和安全性。方法随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验设计,将440例入组病例分成试验组330例,对照组110例,分别口服益气通络颗粒(每袋4 g+每袋8 g,共2袋),消栓颗粒(每袋4 g)加空白模拟剂(每袋8 g),每日3次,疗程4周。治疗结束后对患者的症状、体征以及实验室指标进行评估。结果试验组和对照组的中医证候疗效总有效率为80.1%和68.8%,有显著性差异(P<0.05);神经功能综合疗效总有效率分别为83.4%和72.5%,有显著性差异(P<0.05)。研究期间2组均无严重不良事件,无因不良事件而退出的病例。结论益气通络颗粒治疗中风病(气虚血瘀证)用药安全,疗效确切。
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| 关 键 词： | 益气通络颗粒 中风 气虚血瘀 临床试验 |
Phase Ⅲ clinical trial of Yiqitongluo granule in the treatment of stroke with qi-deficiency and blood-stasis syndrome |
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| ZHANG Gang,ZHANG Hua-jian,LIU Jun-feng,AI Chang-shan.Phase Ⅲ clinical trial of Yiqitongluo granule in the treatment of stroke with qi-deficiency and blood-stasis syndrome[J].The Chinese Journal of Clinical Pharmacology,2012,28(10):743-745. |
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| Authors: | ZHANG Gang ZHANG Hua-jian LIU Jun-feng AI Chang-shan |
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| Institution: | 1.Shineway Institute of Pharmaceutical Research,Langfang 065201,Hebei Province,China;2.Department of Cerebral Surgery,The Integrated Medicine Hospital of Jilin Province,Changchun 130021,China) |
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