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保健食品注册现场核查要点与问题分析
引用本文:杨一涵.保健食品注册现场核查要点与问题分析[J].中国临床药理学杂志,2022(2):185-187+192.
作者姓名:杨一涵
作者单位:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
摘    要:我国保健食品从卫生部监管时期注册环节未开展现场核查,到国家食品药品监督管理部门监管时期逐步开展注册现场核查,至今由国家市场监督管理总局实行注册备案双轨制管理并根据审评要求开展注册现场核查。本文通过研究注册现场核查发展沿革,结合广东省保健食品各类现场检查中发现的问题进行总结分析,为制定科学高效的注册现场核查要点提供几点建议,旨在提升保健食品注册审批效率。

关 键 词:保健食品  注册  现场核查

Analysis of key points and problems in site inspection of health food registration
YANG Yi-han.Analysis of key points and problems in site inspection of health food registration[J].The Chinese Journal of Clinical Pharmacology,2022(2):185-187+192.
Authors:YANG Yi-han
Institution:(Center for Food and Drug Inspection of National Medical Products Administration,Beijing 100044,China)
Abstract:
Keywords:health food  registration  site inspection
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