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基于HPLC-MS/MS法的脑灵素制剂中人参掺伪检查研究
作者姓名:穆向荣  徐兴燕  焦阳  许丽丽  尹雪  林永强  林慧彬
作者单位:1.山东省食品药品检验研究院,国家药品监督管理局胶类产品质量评价重点实验室,中药标准创新与质量评价工程实验室,中药配方颗粒共性技术山东省工程研究中心,山东 济南 250101;1.山东省食品药品检验研究院,国家药品监督管理局胶类产品质量评价重点实验室,中药标准创新与质量评价工程实验室,中药配方颗粒共性技术山东省工程研究中心,山东 济南 250101;2.山东中医药大学,山东 济南 250355;3.山东省中医药研究院,山东 济南 250014
基金项目:山东省重点研发计划重大科技创新工程项目(No.2021CXGC010511);山东省重点研发计划项目(No.2020RKB24001);山东省人文社会科学课题(No.2021-YYGL-44)
摘    要:目的 建立脑灵素制剂中人参掺伪检测方法。方法 高效液相色谱法-串联电喷雾三重四级杆质谱法(HPLC-MS/MS),采用Aglient ZORBAX EclipsePlus C18色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.8 µm),以乙腈-水为流动相,流速为0.35 mL·min-1;柱温为40 ℃,进样量为5 µL,多反应监测(MRM)模式。结果 66批脑灵素制剂样品中,有36批样品检出拟人参皂苷F11成分,检出率为54.5%。结论 脑灵素制剂中存在人参掺伪使用的现象,本方法准确可靠,可为脑灵素制剂中人参质量控制提供参考。

关 键 词:脑灵素制剂  人参  西洋参  拟人参皂苷F11

Detection of Adulterated Ginseng Radix ET Rhizoma in Naolingsu Preparations by HPLC-MS/MS
Authors:MU Xiangrong  XU Xingyan  JIAO Yang  XU Lili  YIN Xue  LIN Yongqiang  LIN Huibin
Institution:1. Shandong Provincial Institute for Food and Drug Control, NMPA Key Laboratory for Quality Evaluation of Gelatin Products, Shandong Engineering Laboratory for Standard innovation and Quality Evaluation of TCM, Shandong Engineering Research Center for Generic Technologies of Traditional Chinese Medicine Formula Granules, Jinan 250101, China;2. Shandong University of Traditional Chinese Medicine, Jinan 250355, China;3. Shandong Academy of Chinese Medicine, Jinan 250014, China
Abstract:
Keywords:Naolingsu Preparations  Ginseng Radix ET Rhizoma  Panacis Quinquefolii Radix  Pseudo ginsenoside F11
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