长江流域2005—2010年注射用血凝酶使用和不良反应分析

目的了解长江流域2005—2010年注射用血凝酶的使用和不良反应情况。方法对长江流域5省市2005—2010年临床应用注射用血凝酶的不良反应情况、发生时间、类型、临床表现及药物的使用情况等进行统计和分析。结果共收集药品不良反应/事件报告74例,主要以全身性损害(33%)和皮肤及其附件损害(22%)为主,有严重的过敏性休克与晕厥、呼吸困难、胃肠道出血、视觉异常和胸闷等新的严重的与新的一般不良反应/事件情况发生。结论建议企业注意修改说明书,补充具体不良反应,特别是过敏性休克,以引起临床使用注意。