中药退黄外洗液皮肤安全性试验研究

目的 通过动物皮肤给药特殊安全性试验,观察中药退黄外洗液的应用安全性,为临床用药提供安全性参考依据.方法 按照国家颁发的皮肤安全性试验研究,将中药退黄外洗液以29.6g/ml和7.4g/ml(为临床剂量的1倍和4倍)分别通过对白家兔进行急性毒性试验,对豚鼠进行皮肤刺激性试验、过敏性试验等,用药后分别观察受试动物外观特征、呼吸和中枢神经系统等情况,并做受药部位皮肤组织病理学检查.结果 中药退黄外洗液高、低剂量无论是对家兔的急性毒性试验,还是对豚鼠的刺激性、过敏性试验,动物的外观体征、行为活动,体重和皮肤组织病理学检查与空白对照组无显著性差异.结论 中药退黄外洗液对白家兔无明显毒性,对豚鼠皮肤无过敏性和刺激性,表明临床局部或全身皮肤外洗应用是安全的.