| 关于《中华人民共和国药典》2010年版二部氯霉素含量测定项下色谱条件的商榷 |
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| 引用本文： | 苗爱东,阚秀燕,杨静,李妍.关于《中华人民共和国药典》2010年版二部氯霉素含量测定项下色谱条件的商榷[J].华北国防医药,2011,23(1):58-59. |
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| 作者姓名： | 苗爱东 阚秀燕 杨静 李妍 |
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| 作者单位： | 北京军区药品仪器检验所,北京,100071 |
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| 摘 要： | 氯霉素是<中华人民共和国药典>2010年版二部收载的一种抗微生物药物,氯霉素二醇是氯霉素原料中的一种特定杂质.氯霉素质量标准中"含量测定"项下色谱条件规定1]:"用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.01 mol/L庚烷磺酸钠缓冲溶液(取磷酸二氢钾6.8 g,用0.01 mol/L庚烷磺酸钠溶液溶解并稀释至1000 ml,再加三乙胺5 ml,混匀,使用磷酸调节pH至2.5)为流动相;检测波长为277 nm;取氯霉素对照品、氯霉素二醇对照品与对硝基苯甲醛对照品各适量,加甲醇适量(每10 mg氯霉素加甲醇1 ml)使溶解,用流动相稀释制成每1 ml中各含50 μg的溶液,取10 μl注入液相色谱仪,记录色谱图.各相邻峰的分离度均应符合要求".笔者发现,选择4种不同品牌填料的C18色谱柱,按药典方法进行系统适用性试验时,均未见色谱峰出现,推测该色谱条件有误,值得商榷,现将实验结果报告如下.
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| 关 键 词： | 氯霉素滴眼液 氯霉素 色谱条件 质量控制 商榷 |
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