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| 牛黄消炎片微生物限度检查方法探讨 | |
| 作者姓名： | 季大伟 钱桂英 |
| 作者单位： | 江苏省泰州市药品检验所,225300 |
| 摘 要： | 目的探讨建立适合牛黄消炎片的微生物限度检查方法。方法对由7个生产企业提供的涉及常规法、培养基稀释法、离心沉淀集菌法及薄膜过滤法的牛黄消炎片细菌计数方法 ,按《中国药典》2005年版一部附录的要求进行再验证。结果验证数据分析结果表明,7个生产企业的样品采用离心沉淀集菌法进行细菌计数方法检查,试验菌回收率均达到要求。结论可将牛黄消炎片的微生物限度检查方法统一为离心沉淀集菌法。 |
| 关 键 词： | 牛黄消炎片 微生物限度检查 方法验证 |
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