宫颈癌术后紫杉醇联合顺铂同步放化疗的临床研究

目的：探索含高危因素宫颈癌根治性术后紫杉醇联合顺铂同步放化疗的疗效及毒性。方法180例宫颈癌患者均行根治性手术,术后病理证实具有高危因素,并于术后3~4周行辅助同步放化疗。治疗方案：研究组(TP组)为紫杉醇135~150 mg/m2 d1+顺铂25~30 mg/m2 d1~3,每3周1次同步化疗。对照组(P组)为顺铂35~40 mg/m2,每周1次同步化疗。全组病例采用相同放疗方案：总放疗剂量45~59 Gy,1.8~2.2 Gy/次,4~5次/周。主要研究内容为5年无局部复发生存率(LRFS)、5年无瘤生存率(DFS)、5年无远处转移生存率(FDMS)、5年总生存率(OS)以及毒性反应。结果全组中位随访期33个月(1~84个月),未能观察到研究组较对照组可以提高无瘤生存期、无局部复发生存期和总生存期。研究组和对照组5年无远处转移生存率分别为95.4%和82.6%,差异具有统计学意义(P=0.034<0.05)。而研究组治疗期间37.8%的患者出现了3/4级白细胞下降,44.4%的患者出现严重骨髓抑制。结论与顺铂相比,紫杉醇联合顺铂辅助同步放化疗未能提高含高危因素的宫颈癌术后患者的总生存率,但它具有提高无远处转移生存率的优势,而且除了血液学毒性外,其毒副作用整体可接受。

Clinical study of postoperative concurrent chemoradiotherapy with paclitaxel and cisplatin for cervical cancer