三种输液器对丹参滴注液含量、pH值和不溶性微粒影响的研究 |
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引用本文: | 李奇,田静,徐斐,房克慧.三种输液器对丹参滴注液含量、pH值和不溶性微粒影响的研究[J].天津药学,2014,26(5):7-9. |
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作者姓名: | 李奇 田静 徐斐 房克慧 |
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作者单位: | 1. 上海理工大学,上海200093;扬州市药品检验所,扬州225009 2. 扬州市药品检验所,扬州,225009 3. 上海理工大学,上海,200093 |
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摘 要: | 目的:考查三种输液器对丹参滴注液质量的影响。方法:利用高效液相色谱仪、精密pH计和智能微粒检测仪,比较不同温度、不同输注速度下,三种输液器对丹参滴注液指纹图谱、pH值和不溶性微粒的影响。结果:丹参滴注液经过三种输液器后,指纹图谱相似度均在0.99以上,可认为输液器的材质和滤膜对丹参滴注液无影响和吸附;pH值基本不变,可认为三种输液器对丹参滴注液的pH无影响;不溶性微粒虽然都在《中国药典》规定的合格范围内,但≥4μm的微粒有显著性差异,可认为三种输液器对丹参滴注液中不溶性微粒有显著的影响。结论:模拟输液的结果发现,在不同温度、不同输注速度下,三种输液器对丹参滴注液的指纹图谱和pH值无显著性影响,但对不溶性微粒有显著性影响。
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关 键 词: | HPLC pH 不溶性微粒 丹参滴注液 输液器 |
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