基于上海市临床药事质量控制中心数据库的药物致血小板减少回顾性分析

摘要：目的:基于上海市临床药事质量控制中心数据库，采用比例失衡法对药物致血小板减少症(DITP)相关药品不良反应(ADR)信号进行监测，并对DITP相关ADR报告进行描述。方法:利用2017～2019年上海市临床药事质量控制中心收集的下属44家医疗机构报告的21 679条ADR数据，运用报告比例比法(ROR)对DITP相关ADR报告进行数据挖掘，并对其进行统计分析。结果:110种可疑药物中，利奈唑胺(ROR:110.37, 95%CI:72.07,169.03)、替罗非班(ROR:57.33, 95%CI:18.99,173.01)、硼替佐米(ROR:38.68, 95%CI:11.58,129.16),奥希替尼(ROR:37.99, 95%CI:15.91,90.73)等26种药物与血小板降低可能相关。194份DITP报告中，男110例(56.70%),女82例(42.27%),2例性别不详；68例(35.05%)患者接受抗肿瘤治疗，93例(47.94%)患者接受抗感染治疗，抗凝治疗患者34例(17.01%);103例(53.09%)患者年龄大于66岁。患者在接触可疑药物后出现血小板减少，平均延迟7 d出现症状。94例(48.45%)患者Plt低于75×10~9·L-1,其中18例(9.28%)出现出血症状。45例(23.20%)患者接受了特殊治疗。其他药物也可能引起血小板减少，如氯法齐明、西妥昔单抗、乌苯美司、氨甲环酸、注射用凝血酶、亚叶酸钙、蔗糖铁，以及5种从未被报道为DITP诱导药物的中成药。结论:医务工作者应熟悉可能引起血小板减少的药物，并利用ADR数据库中药物-DITP潜在的因果关系，关注未经报道风险药物的用药安全。