| 骆驼蓬生物碱乳膏剂的质量标准研究 |
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| 引用本文： | 排孜也提·排孜拉,程雪梅,滕亮,王长虹,马桂芝.骆驼蓬生物碱乳膏剂的质量标准研究[J].中国药师,2015(11):1864-1870. |
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| 作者姓名： | 排孜也提·排孜拉 程雪梅 滕亮 王长虹 马桂芝 |
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| 作者单位： | 新疆医科大学药学院 乌鲁木齐 830011；;上海中医药大学中药研究所中药标准化教育部重点实验室；;新疆医科大学第一附属医院药学部;上海中医药大学中药研究所中药标准化教育部重点实验室;新疆医科大学药学院 |
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| 基金项目： | 国家自然科学基金/新疆联合基金重点项目(编号：U1130303)；乌鲁木齐市科学技术计划项目(编号：G121320004)；上海市博士后科研资助计划面上项目(编号:BR21415800) |
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| 摘 要： | 摘 要 目的： 初步建立骆驼蓬生物碱乳膏剂的质量控制方法。方法: 按照《中国药典》2010年版一部附录有关制剂通则要求,对制剂进行一般质量检查。以去氢骆驼蓬碱和骆驼蓬碱为指标，采用薄层色谱法对乳膏剂进行薄层色谱鉴别。以去氢骆驼蓬碱、骆驼蓬碱、鸭嘴花碱为指标，采用高效液相色谱法对制剂进行含量测定。结果: 检查项目均符合《中国药典》要求。薄层色谱中供试品在与对照品相同位置上显相同颜色斑点。去氢骆驼蓬碱、骆驼蓬碱和鸭嘴花碱分别在3.440～110.000 μg·ml-1、3.340～107.000 μg·ml-1和1.380～22.000 μg·ml-1浓度范围内线性关系良好，平均回收率分别为98.1% (RSD=1.75%, n=6)、99.8% (RSD=1.78%,n=6)和99.3% (RSD=1.95%,n=6)。结论:所建立的质量控制方法符合方法学要求，为最终制定骆驼蓬生物碱乳膏剂质量标准奠定了试验基础。
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| 关 键 词： | 骆驼蓬生物碱乳膏剂 质量标准 去氢骆驼蓬碱 骆驼蓬碱 鸭嘴花碱 |
| 收稿时间： | 7/9/2015 12:00:00 AM |
| 修稿时间： | 2015/8/24 0:00:00 |
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