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HPLC法测定长春西汀注射液的有关物质
引用本文:邓丽,汪秋兰,王世民,施春阳,方建国,王文清.HPLC法测定长春西汀注射液的有关物质[J].中国药师,2016(11):2182-2185.
作者姓名:邓丽  汪秋兰  王世民  施春阳  方建国  王文清
作者单位:1.华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部 武汉 430030;2.武汉华龙生物制药有限公司
摘    要:摘 要 目的:建立测定长春西汀注射液有关物质的方法。方法: 采用高效液相色谱法。色谱柱InertSustain C18(250 mm×4.6 mm,5 μm),检测波长:280 nm;流动相:0.2 mol·L-1醋酸铵溶液-乙腈(40∶60),流速:1.0 ml·min-1;柱温:30 ℃,进样量:10 μl。结果: 长春西汀主峰与各杂质峰均能良好的分离。杂质A、B、C和D分别在0.276~5.520,0.283~5.660,0.269~5.380,0.282~5.640 μg·ml-1浓度范围内具有良好的线性关系,r分别为1.000 0,1.000 0,0.999 9,0.999 9。平均回收率分别为100.5%,100.7%,100.04%,99.9%(RSD分别为1.35%,0.99%,1.13%,1.10%,n=9)。结论:该方法具有较高的专属性、灵敏度、和精密度,能够有效控制长春西汀注射液中的有关物质。

关 键 词:长春西汀注射液  反相高效液相色谱法  有关物质
收稿时间:2016/5/11 0:00:00
修稿时间:2016/6/5 0:00:00

Determination of Related Substances in Vinpocetine Injection by HPLC
Deng Li,Wang Qiulan,Wang Shimin,Shi Chunyang,Fang Jianguo,Wang Wenqing.Determination of Related Substances in Vinpocetine Injection by HPLC[J].China Pharmacist,2016(11):2182-2185.
Authors:Deng Li  Wang Qiulan  Wang Shimin  Shi Chunyang  Fang Jianguo  Wang Wenqing
Institution:Department of Pharmacy, Tongji Hospital Affiliated with Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan 430030, China; 2. Wuhan Hualong Bio chemical Pharmaceutical Co. Ltd.
Abstract:
Keywords:Vinpocetine injection  RP HPLC  Related substances
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