总有机碳检测方法在药品生产清洁验证中的应用 |
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引用本文: | 罗迪,梁毅.总有机碳检测方法在药品生产清洁验证中的应用[J].中国药业,2009,18(16):6-7. |
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作者姓名: | 罗迪 梁毅 |
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作者单位: | 中国药科大学国际医药商学院,江苏,南京,210009 |
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摘 要: | 目的为药品生产企业清洁验证提供新方法和新思路。方法将总有机碳(TOC)检测方法与传统分析检测方法进行比较,引入方法学验证实例和清洁验证实例,探讨TOC检测技术在清洁验证中应用的可行性和使用中可能出现的问题。结果与结论TOC检测方法可以应用于符合国内外药品生产质量管理规范(GMP)标准的清洁验证。
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关 键 词: | 总有机碳检测 清洁验证 应用 |
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