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甲硝唑片人体生物等效性研究
引用本文:邹品文,黄红,尹小燕.甲硝唑片人体生物等效性研究[J].中国药业,2006,15(8):10-11.
作者姓名:邹品文  黄红  尹小燕
作者单位:1. 重庆医科大学附属第二医院,重庆,400010
2. 四川大学华西第二医院药剂科,四川,成都,610041
3. 四川省都江堰市防疫站&疾控中心,四川,都江堰,611830
摘    要:目的评价甲硝唑片的生物等效性。方法将20名健康男性志愿者随机分为两组,分别交叉口服两种甲硝唑片,采用高效液相色谱法测定血药浓度;以3P97软件计算药代动力学参数,用方差分析和双单侧t检验及(1-2α)置信区间法分析两种甲硝唑片是否等效。结果单剂量口服600mg受试制剂和参比制剂,达峰时间(Tmax)为(1.425±0.373)h和(1.5±0.281)h,血药峰浓度(Cmax)为(8.999±0.800)μg/mL和(9.226±0.788)μg/mL;0~48h药时曲线下面积(AUC0→48)为(157.285±15.526)mg·h/L和(151.760±16.718)mg·h/L,受试制剂的相对生物利用度为(104.0±10.1)%。结论两种甲硝唑片具有生物等效性。

关 键 词:甲硝唑  生物等效性  高效液相色谱法
文章编号:1006-4931(2006)08-0010-02
收稿时间:03 28 2006 12:00AM
修稿时间:2006年3月28日

Study on Bioequivalence of Metronidazole Tablets
Zou Pinwen,Huang Hong,Yin Xiaoyan.Study on Bioequivalence of Metronidazole Tablets[J].China Pharmaceuticals,2006,15(8):10-11.
Authors:Zou Pinwen  Huang Hong  Yin Xiaoyan
Abstract:
Keywords:metronidazole  bioequivalence  HPLC
本文献已被 CNKI 万方数据 等数据库收录!
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