| 论草药药品的基本特征及其注册类型 |
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| 引用本文： | 赵浩如.论草药药品的基本特征及其注册类型[J].中国药事,2011,25(1):25-28. |
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| 作者姓名： | 赵浩如 |
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| 作者单位： | 中国药科大学中药学院,南京,211100 |
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| 基金项目： | 国家药品审评中心主持的科技部项目 |
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| 摘 要： | 目的与世界草药发展相适应,认识中药的基本特征和上市注册的类型。方法比较世界卫生组织关于草药药品的含义特点,以及欧盟、美国和日本关于草药、植物药和汉方药的注册模式,发现中国官方目前关于中药的定义和注册分类与世界主流的规定存在一定差异。结果与结论中药属于世界卫生组织定义的草药药品;中药与化学药品注册应一体化;根据草药药品的基本特征建立指导原则;进一步考虑经典的传统中药的简化注册。
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| 关 键 词： | 中药 草药 注册 新药 |
Characteristics of Herbal Medicines and their Registration Types |
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| Zhao Haoru.Characteristics of Herbal Medicines and their Registration Types[J].Chinese Pharmaceutical Affairs,2011,25(1):25-28. |
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| Authors: | Zhao Haoru |
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| Institution: | Zhao Haoru(School of Traditional Chinese Pharmacy,China Pharmaceutical University,Nanjing 211100) |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | traditional Chinese medicines herbal medicines registration new drugs |
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