法国和美国生物制品管理的介绍 |
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引用本文: | 雷殿良.法国和美国生物制品管理的介绍[J].中国药事,2002,16(6):377-379. |
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作者姓名: | 雷殿良 |
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作者单位: | 中国药品生物制品检定所,北京,100050 |
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摘 要: | 20 0 1年 2月 2 8日人大常委会通过的《药品管理法》中明确加强了生物制品的国家管理。随着科学技术日新月异的发展 ,生物技术在医药领域已经占有了相当重要的地位 ,代表着当今医药发展的潮流。新的生物技术医药产品不断问世 ,而我国传统的管理模式已经显现出不适应。无论是实施新的《药品管理法》 ,还是我国加入世界贸易组织以后面对的形势 ,都给生物制品的管理提出了更高的要求。由于生物制品本身的生物变异性和特殊性 ,WHO对生物制品的管理也提出了相应的管理要求。为了配合新修订的《药品管理法》的实施和配套法规的制订 ,国家药品监…
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关 键 词: | 法国 美国 生物制品 管理 |
文章编号: | 1002-7777(2002)06-0377-03 |
Introduction on the Management of Biological Products in France and the United States of America |
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Abstract: | |
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