GC-MS法测定硫酸庆大霉素滴眼液中17种邻苯二甲酸酯类

目的：建立硫酸庆大霉素滴眼液中17种邻苯二甲酸酯类增塑剂残留量的GC-MS测定方法。方法：采用Agilent HP-5MS气相色谱柱(30 m×0.25 mm，0.25 μm)，载气为高纯度氦气(He)，进样口温度为260 ℃，脉冲不分流进样，程序升温，进样量为1 μL，离子源为电子轰击源(EI)，电离电压为70 eV，离子源温度为300 ℃，质谱传输接口温度为280 ℃，四级杆温度为180 ℃，质谱监测模式为选择离子(SIM)模式，外标法定量。结果：17种邻苯二甲酸酯类增塑剂均在相应的浓度范围内线性关系良好，方法精密度、重复性、回收率、稳定性均符合相关规定。原辅料中检出4种邻苯二甲酸酯类增塑剂，包材中检出6种邻苯二甲酸酯类增塑剂，硫酸庆大霉素滴眼液中检出6种邻苯二甲酸酯类增塑剂。结论：所建立的方法灵敏度高、准确性高、重复性好、速度快，同时提取方法简单，可用于硫酸庆大霉素滴眼液中17种邻苯二甲酸酯类增塑剂迁移情况的监测和溯源。

Determination of 17 Kinds of Phthalates in Gentamicin Sulfate Eye Drops by GC-MS