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美国对药品不良反应引发药害事件的赔偿及其启示
引用本文:何达,储藏,陈盛新.美国对药品不良反应引发药害事件的赔偿及其启示[J].中国药事,2009,23(10):1024-1026.
作者姓名:何达  储藏  陈盛新
作者单位:第二军医大学药学院药事管理学教研室,上海,200433
摘    要:目的分析美国对药品不良反应引发的药害事件的赔偿制度,探讨其对我国相关法律调整的启示。方法收集有关美国药品不良反应引发药害事件的法律法规、案例及文献,采用描述性和比较分析的方法研究其对患者的赔偿及救济制度。结果与结论努力维护消费者的合法权利应该成为立法的核心思想:①对药害事件有过错的责任方,设立惩罚性损害赔偿制度;②严格界定药品不良反应免责标准,因为大部分药品不良反应实为设计缺陷或制造缺陷;③建立严重药物不良反应损害的社会保险或救助的法规和机制。

关 键 词:伤害补偿制度  不良反应  事件

Enlightenment of U.S. Injury Compensation System for Incident Caused by ADRs
He Da,Chu Cang,Chen Shengxin.Enlightenment of U.S. Injury Compensation System for Incident Caused by ADRs[J].Chinese Pharmaceutical Affairs,2009,23(10):1024-1026.
Authors:He Da  Chu Cang  Chen Shengxin
Institution:(College of Pharmacy, Second Military Medical University, Shanghai 200433)
Abstract:
Keywords:injury compensation system  ADR  incident
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