儿童使用氨基比林发生药品不良反应及不良事件文献分析

目的 系统评价儿童使用氨基比林不同制剂发生药品不良反应（ADR）或药品不良事件（ADE）在人体器官、严重程度的分布、构成及影响因素。方法 在知网、维普、万方、中国生物医学文献数据库、Pubmed、Embase中检索，检索词为氨基比林、安乃近、去痛片等，加不良反应、不良事件、过敏等自由词进行综合检索。按纳入与排除标准选择文献、提取数据，并按不同类别（年龄、过敏史、涉及系统、联合用药等）统计发生在胎儿期至青春期的儿童使用氨基比林不良反应发生总数、构成比。结果 ①共纳入中文文献484篇，包括个病例，其中发生在儿童的有20例。②共纳入英文献70篇，包括73个病例，其中发生在儿童的有34例。③中、英文报道的药品不良反应/事件主要涉及血液系统、皮肤黏膜系统、泌尿系统、循环系统导致发生休克等全身反应；预后各不相同，有174例痊愈（72.80%），30例死亡（12.%），还有14例（.86%）的结局分别为骨髓移植、指及趾截肢、胃大部切除等严重ADR；另有21例（8.79%）预后不详。④多数ADR的用药剂量为常规剂量，但也有医务人员超剂量给药引起的ADE。结论 使用氨基比林可能引起儿童造血系统、泌尿系统等严重伤害，每年都有较多严重ADR甚至死亡案例报道。应尽快淘汰氨基比林这个可能给儿童带来致死毒性的药物。

Literature cluster analysis of adverse drug reactions and adverse drug events in children using aminopyrine