| 盐酸格拉司琼口崩片在健康人体内的药动学及生物等效性 |
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| 引用本文： | 董艳丽,刘茜,郑小楠,赵辉,钟丽丽.盐酸格拉司琼口崩片在健康人体内的药动学及生物等效性[J].中国医药工业杂志,2009,40(7). |
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| 作者姓名： | 董艳丽 刘茜 郑小楠 赵辉 钟丽丽 |
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| 作者单位： | 1. 齐齐哈尔市药品检验所,黑龙江齐齐哈尔,161006;沈阳药科大学药物分析教研室,辽宁沈阳,110016
2. 沈阳药科大学药物分析教研室,辽宁沈阳,110016 |
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| 摘 要： | 研究了盐酸格拉司琼口崩片的药动学,并以盐酸格拉司琼片为参比制剂,评价其生物等效性.20例健康志愿者单剂量随机交叉口服受试制剂和参比制剂各1 mg,用HPLC-荧光法测定血药浓度.受试制剂与参比制剂的主要药动学参数分别为cmax(3.32±0.93)和(3.20±0.86)ng/ml,tmax(1.65±0.52)和(1.88±0.86)h,t1/2(6.16±0.90)和(6.22±0.81)h,AUC0→t(19.50±8.10)和(19.70±7.78)ng·h·ml-1,AUC0→∞(20.90±9.11)和(21.10±8.57)ng·h·ml-1.受试制剂的相对生物利用度为(99.8±15.3)%,结果表明两种制剂具有生物等效性.
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| 关 键 词： | 盐酸格拉司琼 口崩片 高效液相色谱 药物动力学 生物等效性 |
Pharmacokinetics and Bioavailability of Granisetron Hydrochloride Tablets in Healthy Volunteers |
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| Authors: | DONG Yan-li LIU Qian ZHENG Xiao-nan ZHAO Hui ZHONG Li-li |
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