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| 溶出曲线相似性的评价方法 | |
| 引用本文： | 谢沐风.溶出曲线相似性的评价方法[J].中国医药工业杂志,2009,40(4). |
| 作者姓名： | 谢沐风 |
| 作者单位： | 上海市食品药品检验所,上海,201203 |
| 摘 要： | 介绍了日本厚生劳动省颁布的<仿制药生物等效性试验指导原则>与<固体制剂处方变更后生物等效性试验指导原则>中对溶出曲线评价的具体操作细则. |
| 关 键 词： | 溶出度 溶出曲线 相似性 评价 仿制药 生物等效性 |
Evaluation Methods of Comparability of Dissolution Curve |
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| Authors: | XIE Mu-feng |
| Abstract: | |
| Keywords: | |
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