新版药品GMP实施过程中发现的问题及监管 |
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引用本文: | 黄爱玲,赵华强.新版药品GMP实施过程中发现的问题及监管[J].中国医药指南,2014(12):374-375. |
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作者姓名: | 黄爱玲 赵华强 |
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作者单位: | 迪沙药业集团有限公司,山东威海264209 |
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摘 要: | 药品质量好坏与否直接关系着人们身体的健康以及生命的安全,因此,加强药品生产的安全以及药品生产企业的监管力度,对提升药品的质量,降低药害事故的发生率有重要意义。我国要适应新形势药品的监管工作,提升药品的质量,需制定出与之相适应的药品GMP。本文主要就新版药品GMP实施过程中存在的问题以及监管进行探究。
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关 键 词: | 新版药品 GMP 实施过程 问题 监管 |
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