阴道黏膜修复敷料的生物学评价 |
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引用本文: | 李晓春,王莉芳,郑旭,徐长根.阴道黏膜修复敷料的生物学评价[J].中国医药科学,2018(16). |
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作者姓名: | 李晓春 王莉芳 郑旭 徐长根 |
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作者单位: | 陕西省食品药品监督检验研究院 |
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摘 要: | 目的考察阴道黏膜修复敷料的生物安全性。方法按照医疗器械生物学评价标准中的迟发型超敏反应试验、体外细胞毒性试验、刺激性试验分别对三批阴道黏膜修复敷料进行安全性评价。结果在本试验条件下,三批阴道黏膜修复敷料对豚鼠皮肤无致敏反应,细胞毒性反应级别不大于2级,具极轻度黏膜刺激。结论三批阴道黏膜修复敷料有望安全应用于临床。
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