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| SARS灭活疫苗毒种特性和效力试验方法的研究和建立 | |
| 引用本文： | 董关木,安祺,刘文雪,孔艳,杨立宏,舒跃龙,王征,尹卫东,祝庆余.SARS灭活疫苗毒种特性和效力试验方法的研究和建立[J].药品评价,2006,3(1):30-34,62. |
| 作者姓名： | 董关木 安祺 刘文雪 孔艳 杨立宏 舒跃龙 王征 尹卫东 祝庆余 |
| 作者单位： | 1. 中国药品生物制品检定所,北京,100050 2. 北京金迪克生物技术研究所,北京,100000 3. 北京科兴生物技术研究所,北京,100085 4. 中国人民解放军军事医学科学院微生物学流行病学研究所,北京,100000 |
| 摘 要： | 目的 验证SARS灭活疫苗生产用毒种和建立疫苗效力试验方法和评价疫苗有效性的方法和初步标准。方法 将SARS灭活疫苗进行系列稀释后免疫小鼠、原液疫苗免疫家兔，用异株病毒作为攻击毒以蚀斑减少法测定血清中和抗体，并与一组SARS病人恢复期血清的中和抗体水平进行比较。初步建立疫苗的效力试验方法和评价标准。结果 疫苗以不同稀释度免疫小鼠，能产生随不同稀释度疫苗相应梯度的中和抗体滴度。用原倍疫苗免疫的小鼠血清中和抗体可达495．2；原倍疫苗免疫家兔所产生的中和抗体GNT为55．0～79．9。无论是小鼠或家兔所产生的中和抗体对广东分离的病毒均较北京分离的病毒为高。南北不同区域的SARS病人恢复期血清中和抗体GMT为50．12～54．95，且发现北方人群样本的抗体高于南方人群样本。结论 用小鼠和家兔作疫苗的效力试验模型具有较好的敏感性和重复性，且产生的抗体水平较高：选用的攻击病毒对多批用不同毒株生产的疫苗免疫后的动物抗体具有较高的一致性，可用于评价疫苗的效力。 |
| 关 键 词： | SARS-冠状病毒 灭活疫苗 中和抗体 效力试验 蚀斑 |
| 文章编号： | 1672-2809（2006）01-0030-06 |
| 收稿时间： | 2005-12-24 |
| 修稿时间： | 2006-02-10 |
Establishing animal models for evaluation of potency of inactivated SARS virus vaccine and virus seed |
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| DONG Guan-mul,AN Qil,LIU Wen-xue,et al..Establishing animal models for evaluation of potency of inactivated SARS virus vaccine and virus seed[J].Drug Evaluation,2006,3(1):30-34,62. | |
| Authors: | DONG Guan-mul AN Qil LIU Wen-xue |
| Abstract: | |
| Keywords: | SARS-coronavirus inactivated vaccine neutralizing antibody potency assay plaque reduction neutralization test |
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