| 芪贞慢咽宁颗粒微生物限度检查法的建立及方法学验证 |
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| 引用本文： | 何倩灵,郭峰,谭琴,赵静,姚仲青.芪贞慢咽宁颗粒微生物限度检查法的建立及方法学验证[J].海峡药学,2017,29(6). |
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| 作者姓名： | 何倩灵 郭峰 谭琴 赵静 姚仲青 |
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| 作者单位： | 扬子江药业集团有限公司 泰州 225321 |
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| 摘 要： | 目的 建立芪贞慢咽宁颗粒微生物限度检查的方法并进行验证.方法HT6K 按2015年版《中国药典》,以金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌,黑曲霉菌和大肠埃希菌,对芪贞慢咽宁颗粒进行微生物限度检查方法学验证试验.结果 规定条件下培养,3个批次制剂五种阳性菌回收率均高于70%,证明无抑菌现象.3个批次制剂试验组和阳性对照组有菌生长,而阴性对照未出现.HT5"H结论 本品对需氧菌和霉菌、酵母菌计数方法为平皿法;控制菌检查可采用常规法检验.该方法用于芪贞慢咽宁颗粒的质量控制有效、可行.
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| 关 键 词： | 芪贞慢咽宁颗粒 微生物限度检查 验证 |
Establishment and Validation of Microbial Limit Method for Qizhenmanyanning Granules |
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| HE Qian-ling,GUO Feng,TAN Qin,ZHAO Jing,YAO Zhong-qing.Establishment and Validation of Microbial Limit Method for Qizhenmanyanning Granules[J].Strait Pharmaceutical Journal,2017,29(6). |
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| Authors: | HE Qian-ling GUO Feng TAN Qin ZHAO Jing YAO Zhong-qing |
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