| 多潘立酮口崩片的人体生物等效性 |
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| 引用本文： | 邱相君,王建刚,石东恒,代宗顺.多潘立酮口崩片的人体生物等效性[J].中国医院药学杂志,2007,27(3):299-302. |
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| 作者姓名： | 邱相君 王建刚 石东恒 代宗顺 |
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| 作者单位： | 1. 河南科技大学医学院,河南,洛阳,471003
2. 华中科技大学同济医学院,湖北,武汉,430030 |
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| 基金项目： | 河南科技大学校科研和教改项目 |
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| 摘 要： | 目的:研究多潘立酮口崩片的人体相对生物利用度和生物等效性。方法:健康志愿者18名,随机双交叉单剂量口服多潘立酮口崩片和多潘立酮片,剂量分别为20mg,剂间间隔为2周。分别于服药后36h内多点抽取静脉血;用高效液相色谱(HPLC)法测定血浆中多潘立酮的质量浓度。用DAS药动学程序计算相对生物利用度并评价两种制剂生物等效性。AUC0-36,AUC0-inf和Cmax经方差分析和双单侧t检验,Tmax进行秩和检验。结果:单剂量口服试验和参比制剂后血浆中的多潘立酮的Cmax分别为(31.0±5.5)μg.L-1和(33.7±10.8)μg.L-1;Tmax分别为(0.56±0.14)h和(0.63±0.13)h;AUC0-36分别为(204.2±85.0)μg.h.L-1和(186.8±58.6)μg.h.L-1;AUC0-inf分别为(244.8±114.1)μg.h.L-1和(215.4±56.5)μg.h.L-1。Cmax、AUC0-36和AUC0-inf的90%可信区间分别为86.3%~104.8%,96.2%~116.5%和94.4%~120.8%。结论:试验制剂与参比制剂的人体相对生物利用度为(108.5±25.1)%,两种制剂具有生物学等效性。
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| 关 键 词： | 多潘立酮 口崩片 相对生物利用度 生物等效性 高效液相色谱法 |
| 文章编号： | 1001-5213(2007)03-0299-04 |
| 修稿时间： | 2005-12-30 |
Study of the bioequivalence of domperidone orally disintegrating tablets in Chinese healthy volunteers |
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| QIU Xiang-jun,WANG Jian-gang,SHI Dong-heng,DAI Zong-shun.Study of the bioequivalence of domperidone orally disintegrating tablets in Chinese healthy volunteers[J].Chinese Journal of Hospital Pharmacy,2007,27(3):299-302. |
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| Authors: | QIU Xiang-jun WANG Jian-gang SHI Dong-heng DAI Zong-shun |
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| Institution: | 1. Medical College of Henan University of Science and Technology, Henan Luoyang 471003 ,China; 2. Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology, Hubei Wuhan 430030, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | domperidone orally disintegrating tablets relative bioavailability bioequivalence high performance liquid chromatography |
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