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高效液相色谱-质谱联用法研究人体内阿奇霉素药动学和生物等效性
引用本文:陈玟,居文政,刘芳,谈恒山,刘史佳,宗倩倩.高效液相色谱-质谱联用法研究人体内阿奇霉素药动学和生物等效性[J].中国医院药学杂志,2007,27(1):58-61.
作者姓名:陈玟  居文政  刘芳  谈恒山  刘史佳  宗倩倩
作者单位:南京中医药大学附属医院临床药理实验室,江苏,南京,210029
摘    要:目的:研究健康人口服阿奇霉素胶囊后的药动学和生物等效性。方法:20个健康受试者采用随机分组自身交叉对照试验设计,口服阿奇霉素胶囊500mg后用LC-MS联用法测定血浆中阿奇霉素浓度,以BAPP程序计算其药动学参数和评价生物等效性。结果:在选定的色谱/质谱条件下阿奇霉素与内标及血浆杂质分离良好,在3.48~1.39×10^3μg·L^-1范国内线性良好。相对回收率大于91.2%,日内和日间RSD小于9.19%。阿奇霉素受试制剂(T)和参比制剂(R)的主要药动学参数:Tmax分别为(2.4±1.1)h和(2.6±0.8)h,Gmax分别为(497±180)μg·L^-1和(547±243)μg·L^-1;T1/2分别为(43.7±4.4)h和(44.6±4.3)h;AUC(0-144)分别为(4.4×10^3P±1.1×10^3)μg·L^-1·h和(4.4×10^3±1.0×10^3)μg·L^-1·h;用面积法(AUG(0-144)估算的阿奇霉素胶囊相对生物利用度为(100.0±15.2)%。结论:用LC-MS法测定血浆中阿奇霉素浓度,杂质无干扰,定量限低,重复性好,准确度高。受试的阿奇霉素胶囊与参比的阿奇霉素胶囊生物等效。

关 键 词:阿奇霉素胶囊  高效液相色谱-质谱  药动学  生物等效性
文章编号:1001-5213(2007)01-0058-04
修稿时间:2006-12-12

Pharmacokinetic study of azithromycin in human plasma
CHEN Min,JU Wen-zheng,LIU Fang,TAN Heng-san,LIU Shi-jia,ZONG Qian-qian.Pharmacokinetic study of azithromycin in human plasma[J].Chinese Journal of Hospital Pharmacy,2007,27(1):58-61.
Authors:CHEN Min  JU Wen-zheng  LIU Fang  TAN Heng-san  LIU Shi-jia  ZONG Qian-qian
Institution:Clinic Pharmacology Laboratory, The Affiliated Hospital Of Nanjing University of Traditional Chinese Medicine, Jiangshu Nanjing 210029, China
Abstract:
Keywords:azithromycin capsule  HPLC-MS  pharmacokinetic  bioequivalence
本文献已被 CNKI 维普 万方数据 等数据库收录!
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