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| 国产盐酸氨溴索胶囊人体生物等效性 | |
| 引用本文： | 史爱欣,李可欣,王淑民,王汝卫,刘蕾,李扬,赫广威,孙春华,宋友华.国产盐酸氨溴索胶囊人体生物等效性[J].中国医院药学杂志,2000,20(12):709-712. |
| 作者姓名： | 史爱欣 李可欣 王淑民 王汝卫 刘蕾 李扬 赫广威 孙春华 宋友华 |
| 作者单位： | 1. 卫生部北京医院临床药理基地,北京,100730 2. 北京同仁医院,北京,10,0005 3. 宁夏煤炭医院,宁夏银川,753000 |
| 摘 要： | 目的 :研究被试制剂国产盐酸氨溴索胶囊和标准参比制剂 (沐舒坦R○)的药动学和人体生物等效性。方法 :采用高效液相色谱法测定 12名健康受试者单剂量口服被试制剂或参比制剂 90mg后 ,血浆中盐酸氨溴索的浓度 ,经 3p97计算程序拟合 ,计算其药动学参数 ,比较其与标准参比制剂的人体生物等效性。结果 :经 3p97计算程序拟合 ,两者在体内的过程皆符合血管外给药一室模型 ,采用梯形法计算的两者AUC0 -t均值分别为 (2 42 1.2± 76 1.3) μg·h·L-1和 (2 485 .9± 80 3 .9) μg·h·L-1,实测Cmax均值分别为 (385 .5± 98.3) μg·L-1和 (378.9± 90 .3) μg·L-1,实测Tpeak均值分别为 (1.5± 0 .3)h和 (1.6± 0 .4)h。被试制剂的相对生物利用度为 (97.9± 6 .7) %。结论 :经统计学分析 ,被试制剂和标准参比制剂具有生物等效性 |
| 关 键 词： | 盐酸氨溴素 高产液相色谱法 生物等效性 祛痰药 |
| 修稿时间： | 1999-06-01 |
Bioequivalence of ambroxol hydrochloride capsules in healthy volunteers |
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| SHI Ai Xin,LI Ke Xin,WANG Shu Min,et al.Bioequivalence of ambroxol hydrochloride capsules in healthy volunteers[J].Chinese Journal of Hospital Pharmacy,2000,20(12):709-712. | |
| Authors: | SHI Ai Xin LI Ke Xin WANG Shu Min |
| Abstract: | |
| Keywords: | ambroxol hydrochloride high performance liquid chromatography(HPLC) bioequivalence |
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