不同药厂特非那定片溶出度考察

目的：考察不同药厂特非那定片的溶出度，评价其内在质量。方法：采用ＨＰＬＣ法测定了特非那定片剂溶出度，色谱柱：ＫＦＣ１８；流动相：乙腈水磷酸盐缓冲液二乙胺（５００∶４００∶１００∶６），用磷酸调节ｐＨ至６．０；检测波长：２３５ｎｍ。结果：三家国产特非那定片在９００ｍｌ０．１ｍｏｌ·Ｌ－１盐酸溶出介质中溶出度差异较大，４５ｍｉｎ平均溶出度（ｎ＝６）分别为：２１．９３％（Ａ厂），８５．２９％（Ｂ厂），３７．２２％（Ｃ厂），仅Ｂ厂片剂符合ＵＳＰⅩⅩⅢ版中特非那定片剂溶出度标准（４５ｍｉｎ溶出度＞７５％；片剂溶出度均一性较差，４５ｍｉｎ取样点ＲＳＤ分别为：６８．８６％（Ａ厂），９．３６％（Ｂ厂），１６．５８％（Ｃ厂）。结论：为了确保特非那定临床疗效，国产片剂质量标准中应增加溶出度检查项目

Study terfenadine dissolution from three kinds of tablets by HPLC