| 维药西帕依溃结安灌肠剂质量考察 |
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| 引用本文： | 木巴拉克·伊明江,迪力努尔·艾合买提,曾灿丽,哈木拉提·吾甫尔.维药西帕依溃结安灌肠剂质量考察[J].中国医院药学杂志,2012(17):1397-1399. |
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| 作者姓名： | 木巴拉克·伊明江 迪力努尔·艾合买提 曾灿丽 哈木拉提·吾甫尔 |
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| 作者单位： | 中南大学药学院;新疆医科大学药学院;新疆维吾尔自治区石油医院药剂科;新疆医科大学维吾尔医药系 |
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| 基金项目： | 国家科技支撑计划子课题项目《维药西帕依畅安的研制》(编号:2006BAI06A17-09) |
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| 摘 要： | 目的:建立维药西帕依溃结安灌肠剂(KJA)的质量控制标准。方法:结合有关合剂质量控制指标,对制剂KJA分别采用薄层色谱法及高效液相色谱法定性、定量检测有效成分没食子酸,pH计测定pH值,分光光度法测定离心前后有效部位总酚及鞣质含量、电子天平称离心后沉淀量,测定相对密度及微生物限度。结果:薄层色谱法定性检测出没食子酸,斑点清晰、分离度好、专属性强;高效液相色谱法定量检测出没食子酸,在0.102～0.510μg.mL-1范围内线性良好(r=0.999 9);其他各项测定指标结果符合要求,测定方法可靠。结论:确定了较全面控制制剂KJA质量的指标并建立了简便、易行,准确的测定方法。
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| 关 键 词： | 维药西帕依溃结安灌肠剂 质量控制 没食子 |
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