| 氯沙坦钾胶囊人体生物等效性研究 |
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| 引用本文： | 袁玉,刘晓磊,郭歆,罗茜,程航,刘文芳,程泽能.氯沙坦钾胶囊人体生物等效性研究[J].中南药学,2007,5(5):467-470. |
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| 作者姓名： | 袁玉 刘晓磊 郭歆 罗茜 程航 刘文芳 程泽能 |
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| 作者单位： | 中南大学药学院 长沙410013 |
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| 摘 要： | 目的评价氯沙坦钾胶囊与氯沙坦钾片在中国健康成年男性志愿者中的生物等效性。方法20名男性健康受试者按照随机、开放、双周期交叉试验设计,分别单剂量口服试验制剂100 mg或参比制剂100 mg。以HPLC-MS/MS法测定给药后不同时间血浆中氯沙坦钾及其活性代谢产物E-3174的浓度,计算药动学参数,并判断2种制剂是否等效。结果参比制剂中氯沙坦钾的主要药物动力学参数Cmax为(831.2±247.4)μg.L-1,tmax为(1.0±0.4)h,AUC0→8为(1 110.2±266.6)μg.h.L-1,t1/2为(2.1±0.6)h;代谢产物E-3174的Cmax为(1 198.2±301.2)μg.L-1,tmax为(2.0±0.8)h,AUC0→24为(6 838.6±1 921.2)μg.h.L-1,t1/2为(8.5±2.3)h。受试制剂中氯沙坦钾的主要药物动力学参数Cmax为(846.6±216.7)μg.L-1,tmax为(0.7±0.3)h,AUC0→8为(1 097.4±278.7)μg.h.L-1,t1/2为(2.3±0.5)h;代谢产物E-3174的Cmax为(1 166.9±324.6)μg.L-1,tmax为(2.0±0.6)h,AUC0→24为(6 712.4±2 021.6)μg.h.L-1,t1/2为(8.5±1.5)h。结论受试制剂氯沙坦钾胶囊与参比制剂氯沙坦钾片为生物等效制剂。
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| 关 键 词： | 氯沙坦钾胶囊 液相色谱-质谱联用法 生物等效性 |
| 文章编号： | 1672-2981（2007）05-0467-04 |
| 修稿时间： | 2007-04-05 |
Bioequivalence of losartan capsules in healthy Chinese male volunteers |
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| YUAN Yu, LIU Xiao-lei, GUO Xin, LUO Xi, CHENG Hang, LIU Wen-fang, CHENG Ze-neng.Bioequivalence of losartan capsules in healthy Chinese male volunteers[J].Central South Pharmacy,2007,5(5):467-470. |
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| Authors: | YUAN Yu LIU Xiao-lei GUO Xin LUO Xi CHENG Hang LIU Wen-fang CHENG Ze-neng |
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| Institution: | School of Pharmaceutical Sciences, Central South University, Changsha 410013 |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | losartan potassium capsules LC-MS/MS bioequivalence |
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